欧盟批准 LEO 精细化工银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲联盟批准用于病人银屑病，这为那些患上之中重度银屑病且为系统性病人见下文的病人获取了一种重新病人方法。这是一种重新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为靶点的银屑病病人药物。

通过与黏膜细胞上的这种特定受体融合，Brodalumab 阻断了斑块形出之中几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与目前需用的所有其它以少数人上皮细胞介质为靶点的银屑病生物制剂远比， Brodalumab 获取了一种不同的作用程序。

临床试验之中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 病人的病患获得完全黏膜清除（PASI 100），远比之下，Ustekinumab 病人病患的这一比例为 19%-22%，此后以 Brodalumab 启动 52 周病人的病患上长时间的「高水平」黏膜清除。

LEO 认为，与该药物之外的最类似不良反应是关节痛、鼻咽炎（嘴巴与咽部上皮细胞）、头晕和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对英国近 200 万银屑病病患来说是一个重要的里程碑，他们总括有四分之一的人将会或可能蓬勃发展出之中重度表达方式的癌症，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的征询黏膜科牙医 Warren 称。

「尽管最近在病人之外得到了进展，但仍有一些病患无法达到他们所更进一步的完全、长时间的黏膜清除。Brodalumab 仅有不同的作用程序，这均是由了一种有价值的病人为了让，我相信这种病人为了让在病症领域将受到欢迎。」

在欧洲联盟获批之前，该药物已在美国政府以 Siliq 为商品名获得批准，但在获批时有一项黑框警告，提醒该药物有自杀可能性，还有一项受限制的处方之中医师计划案。Valeant 仅有该药物在美国政府的公民权。在英国，有近 180 都来患上银屑病，其之中 25% 的人可蓬勃发展出之中度或重度表达方式的银屑病。

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编辑： 冯志华