FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性病症

3月末21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)主要用途病人引人注目HG银屑病病态关节炎(PsA)高血压。大多数人先出现银屑病，而后被病人患有PsA。关节疼痛、僵硬和水肿是PsA的主要体征和疼痛。目前被同意主要用途PsA的药物有利尿剂、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和呼吸道，改善双脚机能是引人注目HG银屑病病态关节炎高血压重要的病人目的，”FDA药物评论与研究所药物评论II办公室所长、医学博士、公共卫生学硕士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病伤痛的高血压提供了一种新的病人选择。”

Otezla是一种酚类酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全病态及有效病态基于三项由1493名引人注目HG银屑病病态关节炎高血压参与的3期临床试验。Otezla病人高血压与口服高血压相比较，其PsA体征及疼痛显示有改善。

Otezla病人高血压应定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的体重减轻，应对体重减轻进行评论，并应慎重考虑中止病人。Otezla病人高血压与口服高血压相比较，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药高血压最类似的病症有腹泻、恶心和咳嗽。Otezla由位于新泽西班州Summit的维克性状母公司生产。

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编辑： fuchengyi